合肥醫(yī)療器械許可證申請流程:

合肥市三類醫(yī)療器械許可證申請的場地標準要求:

從事其他類別第三類醫(yī)療器械批發(fā)經營的，經營場所建筑面積不得少于100平方米，并具備與經營范圍相適應的庫房面積：

1、經營類代號為6815注射穿刺器械、6845體外循環(huán)及血液處理設備、6863口腔科材料、6864醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料、6865醫(yī)用縫合材料及粘合劑、6866醫(yī)用高分子材料及制品的,庫房建筑面積不得少于200平方米。 

2、經營類代號為6821醫(yī)用電子儀器設備、6822醫(yī)用光學器具、儀器及內窺鏡設備、6846植入材料人工器官、6877介入器材產品的，庫房建筑面積不得少于80平方米。

3、經營除上述類代號以外的其他第三類醫(yī)療器械的，庫房建筑面積不得少于60平方米。 

4、從事第三類醫(yī)療器械角膜接觸鏡及護理用液的零售企業(yè)，應設有獨立的柜臺；其中提供驗配服務的，經營場所建筑面積不得少于30平方米，應當配備電腦驗光儀、裂隙燈等驗配所需的設施設備；驗光室（區(qū)）應當具備暗室條件或滿足無直射照明的條件。